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Hybio's HY3003 triple agonist gets FDA IND acceptance

AI summary

Hybio Pharmaceutical said it received an FDA acceptance notice for its investigational new drug application for HY3003 injection; human trials can begin if the FDA does not impose a hold within 30 days. The candidate is a weekly subcutaneous GLP-1R/GIPR/GCGR triple-receptor agonist discovered using the company's AI peptide-chip screening technology, aimed at weight loss and type 2 diabetes. Hybio says preclinical work showed better weight reduction than the marketed dual agonist tirzepatide, a company-reported comparison.

Why it matters: If clinical results bear it out, AI-screened multi-target obesity drugs would become new contenders in the metabolic-disease race — but only self-reported preclinical data exists so far.

Hybio PharmaceuticalHY3003FDA

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Source text36氪快讯 · 3 min read
翰宇药业:HY3003注射液获美国FDA临床试验申请受理-36氪

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翰宇药业:HY3003注射液获美国FDA临床试验申请受理

2026-10-08 17:23分享至

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36氪获悉,翰宇药业公告,公司近日收到美国FDA下发的HY3003注射液临床试验申请受理通知。该药品系利用AI多肽芯片技术筛选出的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂,拟用于减重、2型糖尿病等适应症,为每周皮下注射给药的周制剂。临床前研究显示,其减重效果优于已上市的双靶点激动剂替尔泊肽。本次IND获受理是公司创新药管线国际化的重要进展,若30天内FDA未提出暂停要求,即可开展人体临床试验。原文链接

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