翰宇药业HY3003获FDA临床试验申请受理
翰宇药业公告称，已收到美国FDA对HY3003注射液临床试验申请（IND）的受理通知，若30天内FDA未提出暂停要求，即可开展人体临床试验。该药为公司利用AI多肽芯片技术筛选出的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂，每周皮下注射一次，拟用于减重和2型糖尿病等适应症。公司称临床前研究显示其减重效果优于已上市的双靶点激动剂替尔泊肽，该数据来自公司自身披露。
为什么重要：若后续临床验证成立，AI辅助筛选的多靶点减重药物将成为代谢病赛道的新竞争者，但目前仍只有公司自报的临床前数据。
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翰宇药业：HY3003注射液获美国FDA临床试验申请受理
2026-10-08 17:23分享至
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36氪获悉，翰宇药业公告，公司近日收到美国FDA下发的HY3003注射液临床试验申请受理通知。该药品系利用AI多肽芯片技术筛选出的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂，拟用于减重、2型糖尿病等适应症，为每周皮下注射给药的周制剂。临床前研究显示，其减重效果优于已上市的双靶点激动剂替尔泊肽。本次IND获受理是公司创新药管线国际化的重要进展，若30天内FDA未提出暂停要求，即可开展人体临床试验。原文链接
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